VivaDiag™ SARS-COV-2 Ag Rapid Test Wellion033 in Articoli Sanitari | MED TRUST ITALIA Srl | Scheda prodotto

VivaDiag™ SARS-COV-2 Ag Rapid Test Wellion - Dispositivo Medico Test diagnostico rapido antigenico COVID-19 VivaDiag 1 kit LA VENDITA DI QUESTO PRODOTTO è DESTINATA SOLO AD OPERATORI PROFESSIONALI PRINCIPIO E USO PREVISTO Il Test diagnostico rapido antigenico Wellion SARS-CoV-2 è utilizzato per la rilevazione rapida e qualitativa dell"antigene proteico nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasali, rinofaringei o nasofaringei umani. Il test è solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso professionale. È destinato ai laboratori clinici e all"utilizzo professionale in ambito sanitario solo per i test effettuati presso centri di cura. Non è destinato all"autoanalisi. Il Test diagnostico rapido antigenico per SARS-CoV-2 Wellion si basa sulla tecnologia di immunoassay. Ogni dispositivo di test è composto da una banda di rilevazione dell"anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 (banda T) e da un anticorpo policlonale IgG anti-ratto sulla banda di controllo della qualità (banda C). Una volta che il campione prelevato viene inserito nel pozzetto, reagisce con l"anticorpo etichettato per formare un complesso, la miscela risale poi attraverso la membrana per azione capillare e interagisce con l"anticorpo monoclonale anti-SARS-CoV-2 di cui è rivestita la banda di rilevazione. Se il campione contiene l"antigene SARS-CoV-2, la banda di rilevazione apparirà di colore rosso-violaceo indicando che l"antigene SARS-CoV-2 è positivo. In caso contrario, il risultato del test diagnostico sarà negativo. Il dispositivo di test contiene anche una banda di controllo qualità C che apparirà di colore rosso-violaceo per tutti i test validi. Se la banda di controllo qualità C non appare, il risultato del test non sarà valido anche se si visualizza la banda di rilevazione. CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE Conservare il kit per i test diagnostico in un luogo fresco e asciutto tra i 2-30 deg. C. Tenere lontano dalla luce. L"esposizione a temperatura e/o umidità al di fuori delle condizioni specificate può causare risultati imprecisi. Non congelare o conservare in frigorifero. Utilizzare il kit per il test a temperature comprese tra i 15-30 deg. C. Utilizzare il kit per il test con umidità tra il 10 e il 90%. Non utilizzare il kit per il test oltre la data di scadenza (stampata sull"involucro e sulla scatola). AVVERTENZE, PRECAUZIONI E LIMITI D"USO I risultati del test diagnostico rapido dell"antigene SARS-CoV-2 non devono essere utilizzati come unica base per diagnosticare o escludere l"infezione da SARS-CoV-2 o per informazioni sullo stato di infezione. Eventuali risultati negativi non escludono l"infezione da SARS-CoV-2, in particolare in coloro che sono stati a contatto con il virus. Solo un test di follow-up con una diagnostica molecolare e/o una TAC dovrebbero essere considerati per escludere l"infezione in queste persone. Risultati positivi possono essere dovuti ad un"infezione presente da ceppi di coronavirus SARS, vedere „reattività incrociata' per i dettagli. Per confermare il risultato del test si dovrebbe considerare un followup con una diagnostica molecolare e/o una TAC. Solo per uso diagnostico in vitro. Non per auto-analisi. Si raccomanda un"ulteriore diagnostica molecolare e/o una TAC per identificare l"effettiva situazione fisica. Non aprire l"involucro in lamina del dispositivo di test esponendolo all"ambiente circostante se non immediatamente prima dell"utilizzo. Non utilizzare alcun dispositivo o materiale del kit per il test se è danneggiato. Non riutilizzare il dispositivo di test. Maneggiare la soluzione con il reagente con cautela, evitare il contatto con gli occhi o con la pelle. In caso di contatto con gli occhi o con la pelle, lavare accuratamente con acqua. Non utilizzare il kit per il test oltre la data di scadenza. Si raccomanda una formazione o una guida specifica se gli operatori non hanno esperienza con le procedure di raccolta e utilizzo dei campioni. Utilizzare come campione solo tamponi nasali, orofaringei o rinofaringei. Seguire il foglietto illustrativo per ottenere risultati accurati. Indossare dispositivi protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e occhiali protettivi quando i campioni vengono raccolti e valutati. Lavare accuratamente le mani dopo l"uso. Tutte le parti del kit sono considerate a rischio biologico e possono potenzialmente trasmettere malattie infettive da agenti patogeni trasportati dal sangue, anche dopo aver eseguito la pulizia e la disinfezione. Seguire le precauzioni appropriate e tutte le normative locali per lo smaltimento dei kit per i test usati. RACCOLTA DEI CAMPIONI Campione di tampone nasale (raccomandato) È importante prelevare quanta più secrezione possibile. Inserire il tampone sterile in una narice. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Far ruotare il tampone 5 volte lungo la mucosa all"interno della n
Descrizione: VivaDiag™ SARS-COV-2 Ag Rapid Test Wellion033. da FarmaciaGalloLoreto. in Articoli Sanitari