VTrust TD-4279 BSI Dispositivo Medico Sistema per il monitoraggio delle glicemie e dei beta-chetoni. Intervallo ematocrito 25-55% Espulsore per evitare contaminazioni Ampio schermo LCD con retroilluminazione Alert chetoni Segnale visivo e acustico ipo-iperglicemia Media dei risultati su 7, 14, 21, 28, 60 e 90 giorni Calibrazione plasma-equivalente 4 allarmi Connessione Bluetooth Volume campione 0,5 mcl Memorizzazione dei risultati pre/post pasto Assenza di interferenze nella determinazione della glicemia da parte di farmaci e/ozuccheri diversi dal glucosio. Strisce VTRUST TD-4279 per la determinazione quantitativa della glicemia con metodo elettrochimico basato sull'enzima GDH-FAD. La tecnologia enzimatica GDH-FAD permette di eliminare le interferenze dovute allavariazione di ossigeno e alla presenza di zuccheri diversi dal glucosio, quali maltosio e galattosio presenti nel campione. La misurazione può essere fatta con sanguecapillare, venoso, arterioso. La calibrazione dello strumento è plasmaequivalente. L'accuratezza rientra nei criteri di accettabilità della UNI EN ISO15197:2015. I prodotti sono latex free. Il sistema presenta l'espulsore per la sicurezza dell'operatore. Lo strumento è in grado anche di effettuare la misurazione dei beta-chetoni e di dare un alert (per glicemia ≥ 240 mg/dl) in modo da suggerire all'utente quando effettuare tale misurazione. Le strisce per la glicemia VTRUSTTD-4279, quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio della glicemia TD-4279,consentono la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue da soli a casa o da parte diprofessionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive pertestare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare. Caratteristiche tecniche Principio del test Metodo elettrochimico basato su GDH-FAD Intervallo dilettura Da 20 a 600 mg/dL per glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta-chetoni Intervallo di temperatura operativa 10-40 deg. C. Controllo temperatura operativa Lo strumento si blocca se l'intervallo di temperatura è fuoritempo di elaborazione del risultato da quello permesso (10-40 deg. C). Si visualizza ilmessaggio di errore: E-t. Intervallo di ematocrito consentito 25-55% Intervallo di umiditàoperativa ≤ 85% Tempo di elaborazione del risultato 5 secondi Volume campione 0,5 mcl Glicemici inferiori o superiori all'intervallo ideale (ipoglicemia e iperglicemia) Tramite indicatore visivo sul display e acustico Allarme/codice di errore campione insufficiente Errore campione insufficiente: E-F Messaggi di errore Indicati con la lettera Eseguita da un numero la cui descrizione è riportata nel manuale d'uso. Errore striscia scaduta Alert E-2 Connettività Bluetooth integrato nel dispositivo per latrasmissione dati tramite app (TD-CHECK) e classificata come dispositivo medico nella banca dati del Ministero della Salute Campionamento del sangue Assorbimento automatico tramite aspirazione capillare Calibrazione Automatica, senza alcuna operazione manuale da parte delpaziente. I risultati sono calibrati al plasma. Dimensioni e peso 96 x 61 x 26 mm; 67,2 g Registrazione della misurazione Automatica con data e ora. È presente anche un'indicazione pre-pasto (AC), dopo-pasto (PC), e generale (Gen) e QC (soluzioni dicontrollo). Capacità memoria 1.000 datiglicemici Accensione Automatica all'inserimento della striscia Schema riassuntivo di uso e manuale d'istruzione in lingua italiana Presente all'interno della scatola dello strumento Segnalazione esaurimento carica batteria Due diversi livelli divisualizzazione della carica della batteria: un primo livello come alert per il cambio della batteria e un secondo livello di visualizzazione per il cambio immediato dellabatteria. Alimentazione Lostrumento viene fornito con 2 batterie alcaline 1,5 V AAA (autonomia di circa 1.000 misurazioni) Spegnimento dello strumento Automatico dopo 3 minuti dal momento che nessuna operazione viene eseguita Display LCD con retroilluminazione, caratteri neri grandi su sfondo bianco per migliorare il contrasto e nitidezza. Maneggevolezza esicurezza Forma ergonomica che permette l'utilizzo con una sola mano. Il caricamento della striscia è dato dal semplice inserimento nello slot apposito.L'espulsore è azionabile con una sola mano e con scarsa pressione. Avviso chetoni Per valori di glicemia sopra 240 mg/dL Unità di misura fissa mg/dL Modalità d'uso Inserire la striscia reattiva per accendere lo strumento. Utilizzare il pungi-dito regolato per effettuare la digito-puntura. La quantità minima di sangue di cui lo strumento ha bisogno è 0.5 mcl. Far aspirare la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. La finestra di conferma deveessere completamente riempita, se è stata applicata una quantità sufficiente di campione. Non rimu
Descrizione: VTrust TD-4279 BSI 1 Kit033. da
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