Nizoral 20mg/g Shampoo - Dispositivo Medico Categoria farmacoterapeutica Antimicotici per uso dermatologico, derivati dell'imidazolo e del triazolo. Principi attivi Un grammo di shampoo contiene: ketoconazolo 20,00 mg. Eccipienti Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata. Indicazioni Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia (in precedenza chiamato Pityrosporum), come la dermatite seborroica localizzata e la pityriasis capitis (forfora). Lo shampoo puo' essere usato dagli adulti e dagli adolescenti (12-18 anni). Controindicazioni/eff.secondar Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Posologia Adulti e adolescenti con piu' di 12 anni. Trattamento della forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Trattamento della dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane. Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti con meno di 12 anni. Non sono stati effettuati studi clinici volti a valutare la sicurezza e l'efficacia di questo shampoo negli infanti e nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione. Applicazione topica su cuoio capelluto. Lavare le zone colpite con lo shampoo e lasciar agire per 3-5 minuti prima di sciacquare. Di solito, una manciata di shampoo e' sufficiente per un lavaggio. Conservazione Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Avvertenze Durante il trattamento con questo shampoo, se somministrato contemporaneamente a un corticosteroide topico, per prevenire l'effetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l'applicazione di una leggera quantita' di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere l'applicazione di corticosteroidi in un periodo di 2-3 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito dell'uso del prodotto, nonostante cio' andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli gia' trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. L'uso specie se prolungato del medicinale puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Evitare il contatto con gli occhi: in tal caso, sciacquare bene con acqua. Interazioni Non sono stati effettuati studi di interazione. Effetti indesiderati La sicurezza di questo shampoo e' stata valutata in 2890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. NIZORAL shampoo e' stato somministrato a livello topico sul cuoio capelluto e/o sulla cute. In base ai dati di sicurezza raccolti durante questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con incidenza >=1%. Di seguito le reazioni avverse che sono state rilevate in seguito all'utilizzo di questo shampoo sia durante gli studi clinici sia durante l'esperienza postmarketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100 e < 1/10); non comune (>= 1/1.000 e = 1/10.000 e
Descrizione: Nizoral 20mg/g Shampoo 100g033. da
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