COVID-19 Antigen Detection Kit Newgene033 in Articoli Sanitari | BALMUNG MEDICAL ITALIA Srl | Scheda prodotto

COVID-19 Antigen Detection Kit Newgene - Dispositivo Medico Il Newgene tampone nasale autodiagnostico per l"antigene del SARS-CoV-2 è un test di membrana immunocromatografico che utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina del nucleocapside del SARS-CoV-2. La striscia reattiva è specificamente composta dalle seguenti parti: tampone campione, tampone reagente, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reagente contiene oro colloidale coniugato con l"anticorpo monoclonale contro la proteina del nucleocapside del SARS-CoV-2; mentre la membrana di reazione contiene gli anticorpi secondari per la proteina del nucleocapside di SARS-CoV-2. L"intera striscia è fissata all"interno della cassetta di reazione di plastica. Quando il campione viene aggiunto nel pozzetto, i coniugati assorbiti nel tampone reagente vengono disciolti e migrano insieme al campione. Se nel campione è presente l"antigene SARS-CoV-2, il complesso del coniugato anti-SARS-CoV-2 e il virus verranno catturati dagli anticorpi monoclonali specifici anti-SARS-CoV-2 rivestiti sulla regione della linea del test (T). Di conseguenza l"assenza della linea T suggerisce un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, nella regione della linea di controllo (C) apparirà sempre una linea rossa che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificato l"effetto di assorbimento della membrana. Avvertenze Considerare il campione sempre come Biohazard. Procedere al lavaggio delle mani prima e dopo la procedura autodiagnostica. Destinazione d"uso del Newgene tampone nasale autodiagnostico Il test rapido deve essere utilizzato esclusivamente per la rilevazione qualitativa degli antigeni del virus SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore. La concentrazione esatta quantitativa di antigeni del virus SARS-CoV-2 non può essere determinata con questo test. Questo prodotto è adatto a persone con sintomi simili a COVID-19, per assistere nella diagnosi precoce dell"infezione SARS-CoV-2. Può anche essere utilizzato per esaminare i soggetti senza sintomi di COVID-19, per monitorare regolarmente il loro stato di salute. I bambini sotto i 14 anni devono essere assistiti da un adulto. Interpretazione dei risultati POSITIVO: se entro 15-20 minuti appaiono due linee colorate, una linea nell"area di controllo (C) e una linea nell"area di test (T), il test è valido e positivo. Pertanto il risultato è da considerarsi positivo, non importa quanto tenue sia la linea colorata nell"area di test (T). Un risultato positivo non esclude la coinfezione con altri agenti patogeni. NEGATIVO: se entro 15-20 minuti una linea colorata appare nell"area di controllo (C) ma non si vede nessuna linea colorata nell"area di test (T), il test è valido e negativo. D"altro canto un risultato negativo non esclude un"infezione virale da SARS-CoV-2 e dovrebbe essere confermato dalla diagnostica molecolare se si sospetta la presenza di COVID-19. NON VALIDO: se entro 15-20 minuti nell"area di controllo (C) non appare nessuna linea colorata, il test non è valido. In questo caso ripetere il test con una nuova cassetta di prova. Conservazione e stabilità Conservare la confezione del prodotto a una temperatura di 2-30 deg. C ed evitare l"esposizione alla luce solare. Il kit è stabile entro la data di scadenza stampata sull"etichetta. Una volta aperta una busta di alluminio, la cassetta di prova all"interno deve essere utilizzata entro 1 ora. L"esposizione prolungata ad ambienti caldi e umidi può causare risultati imprecisi. Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull"etichetta. Formato Il Newgene tampone nasale autodiagnostico si presenta in una confezione contenente: Cassetta di prova per l"antigene SARS-CoV-2 Tampone sterile Provetta di estrazione Soluzione di estrazione Istruzioni per l"uso Porta provette.
Descrizione: COVID-19 Antigen Detection Kit Newgene033. da FarmaciaGalloLoreto. in Articoli Sanitari