CER FISS TNT ESTENS CM15X10M033 in Articoli Sanitari | RAYS SpA | Scheda prodotto

CEROTTO DI FISSAGGIO IN TNTESTENSIBILE NON STERILE Dispositivo Medico MonousoClasse di appartenenza: il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Mediciclassifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I.Destinazione d"uso: dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzareper il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, sonde, garze convaselina, garze in cotone su pelli sensibili.Caratteristiche: il rullo di cerotto in tnt retinato è realizzatocon l"impiego di tessuto non tessuto di grado medicale aerato, leggero e sottile,estensibile. Permeabile all"aria e al vapore acqueo, radiotrasparente,sterilizzabile e latex free. Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico. Dotatodi carta protettiva siliconata pretagliata in senso longitudinale, facilmente asportabilemantenendo integra la medicazione. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio diresidui. CARATTERISTICHE E PROPRIETÀComposizione Tessuto non tessuto medicale:70% viscosa + 30% poliestere Colore bianconaturale Peso [g/m2] 75+/-5 Adesivo Composizione adesivo acrilico ed ipoallergenicoPeso [g/m2] 25 +/-5Adesività su acciaio per peeling [N/cm] ≥1 Estensibilità longitudinale [%] 880+/-100 Permeabilità al vapore acqueo [g/m2/24h] 3700 +/-500 Permeabilità all'aria[g/m2/24 h] 1250 +/-100 Cartaprotettiva  Composizione carta siliconata Colore fondobianco, griglia centimetrata in azzurroStandard di Riferimento:- conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente;- conforme agli standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione perla qualità - Requisiti per scopi regolamentari;- conforme agli standard ISO 9001:2008 Quality management systems-Requirements;- conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.Confezionamento: singolo in box di cartone che permettono di preservare ilcontenuto da eventuali inquinanti e di stoccare in maniera ottimale i dispositiviall"interno dei reparti. Le caratteristiche e le prestazioni non vengono alteratedurante le fasi di conservazione e di trasporto, grazie agli imballaggi che ne permettanolo stoccaggio. Le confezioni da imballo in cartone rigido sono resistenti agli urti,chiusi con nastro adesivo, a tenuta di polvere e idonei all"immagazzinamento persovrapposizione.Etichettatura in lingua italiana: etichettatura conforme alla Direttiva93/42/CEE sui 'Dispositivi Medici', attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n.46 e successive modifiche ed integrazioni. L'etichettatura è posta sul box e sulcartone.Box - confezione primaria- Descrizione del prodotto- Codice Prodotto- N deg. dei pezzi contenuti- Destinazione d"uso- Monouso (simbolo)- Misure, dimensioni, lunghezza- Marcatura CE- Nome e indirizzo del produttore- Lotto, data di produzione e di scadenza- Istruzioni specifiche di utilizzazione- Codice a barre EAN
Descrizione: CER FISS TNT ESTENS CM15X10M033. da FarmaciaGalloLoreto. in Articoli Sanitari