Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 StrongStep - Dispositivo Medico Test immunocromatografico rapido per la rilevazione dell'antigene della proteina nucleocapsidica del virus SARS-CoV-2 nel tampone nasale/nasofaringeo/saliva raccolti da individui asintomatici o sintomatici sospetti di essere infettati da COVID-19 entro i primi cinque giorni dalla comparsa dei sintomi. Gli anticorpi coniugati al lattice (Latex-Ab) corrispondenti a SARS-CoV-2 sono immobilizzati a secco all'estremità della striscia di membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi SARS-CoV-2 sono legati alla Zona del Test (T) e la biotina-BSA è legata alla zona di controllo (C). Quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillare reidratando il coniugato di lattice. Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 si legheranno agli anticorpi coniugati formando particelle. Queste particelle continueranno a migrare lungo la striscia fino alla Zona del Test (T) dove vengono catturate dagli anticorpi SARS-CoV-2 generando una linea rossa visibile. Se non sono presenti antigeni SARS-CoV-2 nel campione, non si forma alcuna linea rossa nella Zona del Test (T). Il coniugato di streptavidina continuerà a migrare da solo fino a quando non viene catturato nella Zona di Controllo (C) dalla biotina-BSA che si aggrega in una linea blu, che indica la validità del test. Il test viene utilizzato come ausilio nella diagnosi di COVID-19. È progettato per essere utilizzato per lo screening delle infezioni e la diagnosi ausiliaria nelle persone sintomatiche e asintomatiche. Modalità d'uso Raccolta e conservazione dei campioni 1. Campione di tampone nasale: Inserire un tampone in una narice del paziente. La punta del tampone deve essere inserita fino a 2,5 cm (1 pollice) dal bordo della narice. Ruotare il tampone 5 volte lungo la mucosa all'interno della narice per garantire che sia il muco che le cellule vengano raccolti. Utilizzare lo stesso tampone, ripetere questo processo per l'altra narice per assicurarsi che venga raccolto un campione adeguato da entrambe le cavità nasali. 2. Campione di tampone nasofaringeo: Inserire un tampone nel naso del paziente, in direzione parallela al pavimento nasale e al setto. Continuare ad inserire il tampone fino a che non si avverte resistenza, indicando il contatto con il rinofaringe. Una volta raggiunto il rinofaringe del paziente, si consiglia di ruotare delicatamente il tampone, facendogli completare due rotazioni complete, per consentire l'assorbimento delle secrezioni nel rinofaringe. Eseguire lo stesso procedimento anche nell'altra narice. 3. Campione di saliva: Rimuovere il sigillo dalla provetta contenente il liquido di estrazione. Installare l'imbuto di raccolta della saliva sulla provetta e sputare la saliva nella provetta attraverso l'imbuto. Una volta terminato, rimuovere l'imbuto dalla provetta. Si consiglia di processare i campioni il prima possibile dopo la raccolta. I campioni possono essere conservati in contenitori per un massimo di 1 ora a temperatura ambiente (da 15 deg. C a 30 deg. C) o fino a 24 ore se refrigerati (da 2 deg. C a 8 deg. C) prima del trattamento. Procedura Portare i dispositivi di test, i campioni, il tampone e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 deg. C) prima dell'uso. Rimuovere il sigillo dalla provetta contenente il liquido di estrazione. Inserire il campione nel tubo e mescolare energicamente la soluzione ruotando il tampone con forza contro il lato della provetta per almeno dieci volte (mentre è immerso). I risultati migliori si ottengono quando il campione viene miscelato vigorosamente nella soluzione. Lasciare immerso il tampone nella soluzione di estrazione per un minuto prima del passaggio successivo. Premere con le dita le pareti del tubo per rilasciare quanto più campione possibile nella soluzione di estrazione. Spezzare l'asta del tampone ed estrarre la parte eccedente, lasciando la punta all'interno del tubo. Chiudere il tubo con il tappo contagocce e smaltire il tampone in un apposito contenitore per i rifiuti biopericolosi. I campioni estratti possono essere conservati a temperatura ambiente per 30 minuti senza alterare il risultato del test. Rimuovere il dispositivo di test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie piana e pulita. Etichettare il dispositivo con l'identificazione del paziente o del controllo. Per ottenere un migliore risultato, il test deve essere eseguito entro 30 minuti. Aggiungere 3 gocce (circa 100 mcL) di campione estratto dal tubo di estrazione al pozzetto rotondo del campione sul dispositivo di analisi. Evitare di intrappolare bolle d'aria nel pozzetto del campione (S) e non far cadere alcuna soluzione nella finestra di osservazione. Una volta che il test inizia a funzionare, si vedrà il colore muoversi sulla membrana. Attendere che appaiano le bande colorate. Il risultato dovrebbe essere letto visivamente a 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 30 minuti. Int
Descrizione: Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 StrongStep033. da
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